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什医疗器械企业么是合格评定？

点击数：756      更新时间：2024-11-14

　　合格评定是指对与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证明医疗器械企业。世界贸易组织贸易技术壁垒协定（WTO/TBT）更明确地指出了合格评定是指：“为证明符合相关技术法规或标准而进行的第一方声明、第二方验收、第三方认证及认可的活动”。合格评定包括认证和认可医疗器械企业。

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